iNGENu CRO werkt samen met Quantum BioPharma om baanbrekend Australisch klinisch onderzoek te starten voor chronische nociplastische pijn bij MCAS-patienten

Studie is gericht op het versnellen van potentieel transformatieve therapieen door het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van FSD202

Melbourne, Australie – 02 juni 2025 – iNGENu CRO, een toonaangevende full-service Contract Research Organization (CRO) in de Aziatisch-Pacifische regio, kondigt met trots haar operationele leiderschapsrol aan in een Fase 2 klinische studie gelanceerd in samenwerking met Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM) (CSE: QNTM) (FRA: 0K91). (NASDAQ: QNTM) (CSE: QNTM) (FRA: 0K91), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het uitbouwen van een portfolio van innovatieve activa en biotechnologische oplossingen.

De studie richt zich op chronische wijdverspreide nociplastische pijn geassocieerd met idiopathische Mast Cell Activation Syndrome/Disorder (MCAS/MCAD) – een slopende en ondererkende aandoening. De oorzaak van MCAS is onbekend en er is momenteel geen genezing mogelijk.

De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen zal worden uitgevoerd op goed presterende klinische locaties in Australie, met regelgevend toezicht door de Therapeutic Goods Administration (TGA) en relevante Human Research Ethics Committees (HREC). iNGENu CRO beheert de volledige uitvoering van de studie, inclusief protocolverfijning, indiening van regelgevende en ethische documenten, activering van de locatie, klinische monitoring en gegevensbeheer.

“Deze studie is een bewijs van wat bereikt kan worden wanneer operationele uitmuntendheid en wetenschappelijke innovatie samenkomen”, zegt Dr. Sud Agarwal, Chief Medical Officer van iNGENu CRO. “Patienten met MCAS-gerelateerde nociplastische pijn hebben vaak geen effectieve behandelopties. Door het ontwerpen en uitvoeren van deze studie in Australie, helpt iNGENu CRO om potentieel transformatieve therapieen snel door de klinische ontwikkelingspijplijn te loodsen.”

De onderzoekstherapie die wordt onderzocht is gericht op de neuroimmuunpathways die betrokken zijn bij zowel mastceldisregulatie als centraal gemedieerde pijnverwerking. Primaire en secundaire eindpunten zullen veranderingen in door patienten gerapporteerde pijn, algemeen functioneren, veiligheid en biomarkerrespons beoordelen.

FSD202, een onderzoeksgeneesmiddel dat ultramicroniseerde palmitoylethanolamide (PEA) bevat, is veelbelovend voor de behandeling van een breed spectrum van ontstekingsziekten, waaronder MCAS/MCAD. Dit potentieel is vooral belangrijk omdat chronische ontstekingsziekten wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak zijn.

Over Quantum BioPharma Ltd.

Quantum BioPharma (NASDAQ: QNTM) is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het uitbouwen van een portefeuille van innovatieve activa en biotechnologische oplossingen voor de behandeling van uitdagende neurodegeneratieve en metabolische aandoeningen en alcoholmisbruikstoornissen met kandidaat-geneesmiddelen in verschillende ontwikkelingsstadia. Via haar volle dochteronderneming, Lucid Psycheceuticals Inc. (” Lucid “), richt Quantum BioPharma zich op het onderzoek en de ontwikkeling van haar belangrijkste verbinding, Lucid-MS. Lucid-MS is een gepatenteerde nieuwe chemische entiteit waarvan is aangetoond dat ze myelineafbraak, het onderliggende mechanisme van multiple sclerose, voorkomt en omkeert in preklinische modellen. Quantum BioPharma vond unbuzzd™ uit en spunde de OTC-versie ervan uit aan een bedrijf, Celly Nutrition Corp. (“Celly Nutrition“), geleid door veteranen uit de sector. Quantum BioPharma behoudt het eigendom van 22,95% (per 31 december 2024) van Celly Nutrition op www.unbuzzd.com. De overeenkomst met Celly Nutrition omvat ook royaltybetalingen van 7% van de omzet van unbuzzd™ totdat de betalingen aan Quantum BioPharma $250 miljoen bedragen. Zodra $250 miljoen is bereikt, daalt de royalty naar 3% voor altijd. Quantum BioPharma behoudt 100% van de rechten om soortgelijke producten of alternatieve formuleringen specifiek voor farmaceutische en medische toepassingen te ontwikkelen. Quantum BioPharma onderhoudt een portefeuille van strategische investeringen via haar volle dochteronderneming FSD Strategic Investments Inc, die leningen vertegenwoordigt die gedekt zijn door residentieel of commercieel vastgoed.

Ga voor meer informatie over Quantum BioPharma naar www.quantumbiopharma.com.

Over iNGENu CRO

iNGENu CRO is een wereldwijd actieve, in Azie-Pacific gevestigde Contract Research Organization die biotechnologische en farmaceutische klanten ondersteunt met end-to-end klinische onderzoeksoplossingen. Gespecialiseerd in complexe, multinationale studies en innovatieve therapeutische gebieden, levert INGENU regelgevende, operationele en technologische uitmuntendheid in Australie, Maleisie, Singapore en het Verenigd Koninkrijk.

Ga voor meer informatie over iNGENu CRO naar www.ingenucro.com.

Media Contact:

iNGENu CRO

Amanda De Vito

Wereldwijd Hoofd Verkoop en Marketing
E-mail: [email protected]

Quantum BioPharma

Zeeshan Saeed

Oprichter, CEO en uitvoerend medevoorzitter van de raad van bestuur

E-mail: [email protected]