De National Advertising Division vindt bepaalde Nemluvio-claims gegrond; raadt Galderma aan om de "As Soon as 48 Hours"-claims aan te passen of stop te zetten

New York, NY – 7 oktober 2025 – In een rechtszaak die was aangespannen door concurrent Sanofi, oordeelde de National Advertising Division van BBB National Programs dat bepaalde claims van Galderma Laboratories, L.P. over jeukstilling gegrond waren, maar beval Galderma aan om de claims dat het geneesmiddel Nemluvio “binnen 48 uur” verlichting van jeuk biedt aan patienten met matige tot ernstige atopische dermatitis (eczeem) of prurigo nodularis (PN) te wijzigen of te staken.

Sanofi en Galderma zijn concurrenten op farmaceutisch gebied. Nemluvio van Galderma is een monoklonaal antilichaam dat door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met PN en voor de behandeling van matig tot ernstig eczeem bij personen van 12 jaar en ouder wanneer het wordt gebruikt in combinatie met topische therapieen.

De vraag voor de National Advertising Division (NAD) was of expliciete en impliciete claims op webpagina\’s en in sociale media “onmiddellijke verlichting van jeuk” communiceerden, of het gepast was dat Galderma zich baseerde op post-hocanalyses ter ondersteuning van haar claims over jeukverlichting “binnen 48 uur” en of merkbare aantallen patienten zo snel jeukverlichting krijgen als werd beweerd.

Beweringen over onmiddellijke verlichting van jeuk

Op webpagina\’s gericht op professionals in de gezondheidszorg (HCP\’s) stond onder de tekst dat Nemluvio is goedgekeurd voor volwassenen en adolescenten met eczeem of is goedgekeurd voor volwassenen met PN, de kop “Jeuk verlicht zo” samen met een afbeelding van een vrouw die met haar vingers knipt.

Het NAD bepaalde dat de kwalificerende verklaring “Een nieuw, IL-31RA-gericht biologisch geneesmiddel dat

jeuk binnen 48 uur verlicht” onder de afbeelding duidelijk, opvallend en redelijk dicht bij de kop was, waardoor de boodschap van snelle jeukstilling voldoende werd beperkt. De NAD oordeelde ook dat de webpagina\’s geen claim over onmiddellijke verlichting van jeuk communiceerden.

Daarnaast evalueerde de NAD een door Galderma ingediend onderzoek onder 300 dermatologen, waarbij de helft de testadvertentie te zien kreeg en de andere helft een controleadvertentie met de kop veranderd in “Jeuk na 48 uur”. Niet meer dan 3,3% van degenen die de testadvertentie zagen en 1,3% van degenen die de controleadvertentie zagen, interpreteerden de boodschap als onmiddellijk. Het NAD bepaalde dat het onderzoek betrouwbaar was en toonde aan dat dermatologen geen impliciete claim van onmiddellijke verlichting van jeuk uit de op eczeem gerichte HCP-advertentie haalden.

“Claims “binnen 48 uur

NAD heeft de expliciete “as soon as 48 hours”-claims op de webpagina\’s van de HCP\’s en de advertentie gericht aan consumenten onderzocht en vond dat de advertenties de boodschap overbrachten dat Nemluvio de jeuk binnen 48 uur na behandeling verlicht bij een aanzienlijk aantal eczeem- en PN-patienten.

De NAD was ook van mening dat de informatie over de onderzoeksresultaten, die verwijzen naar een “klinische studie van fase 3”, de boodschap overbrachten dat de beweringen over 48-uurs jeukvermindering klinisch bewezen waren en dat de reclame van Nemluvio communiceerde dat de beweringen over 48-uurs jeukvermindering klinisch bewezen waren.

Na beoordeling van het bewijsmateriaal stelde de NAD vast dat de post-hocanalyses van Galderma betrouwbaar waren en dat Galderma de vermeende beperkingen van deze analyses in de gewraakte reclame niet hoefde uit te leggen. De NAD stelde echter vast dat ongekwalificeerde “binnen 48 uur”-claims niet werden ondersteund, aangezien slechts 6% van de eczeempatienten en 13% van de PN-patienten binnen 48 uur significante verlichting van jeuk bereikten na het behalen van controleresultaten. Een “as soon as”-claim is functioneel gelijk aan een “up to”-claim en vereist dat een aanzienlijk aantal consumenten het genoemde voordeel behaalt.

De NAD was van mening dat de informatie van Galderma over de incidentie van 48-uurs verlichting onopvallend was en voor gewone consumenten moeilijk te ontcijferen zou zijn. Daarom raadde de NAD Galderma aan om de “na 48 uur”-claims te schrappen of aan te passen door duidelijk, opvallend en in de nabijheid ofwel de percentages van patienten die 48 uur jeukvrij werden in de behandelings- en placebogroep te vermelden, ofwel het percentage na aftrek van de placebo. Als dergelijke beweringen worden gedaan in het audiogedeelte van een advertentie, zou de openbaarmaking in het audiogedeelte duidelijk en opvallend moeten zijn.

Tijdens de procedure stemde Galderma er vrijwillig mee in om permanent te stoppen met het gebruik van de vinger-snap afbeelding met de “Jeuk verlichten zoals dat” verklaring in reclame gericht op consumenten. De NAD zal deze claims, met het oog op naleving van de regels, behandelen alsof de NAD heeft aanbevolen ermee te stoppen.

In haar adverteerdersverklaring verklaarde Galderma dat het “zal voldoen aan de aanbevelingen van de NAD met betrekking tot Nemluvio-reclame”.

Alle samenvattingen van BBB National Programs case decision samenvattingen zijn te vinden in de case decision library. Voor de volledige tekst van NAD-, NARB- en CARU-besluiten kunt u zich abonneren op het online archief. In overeenstemming met de NAD/NARB procedures mag deze uitgave niet worden gebruikt voor promotionele doeleinden.

Over BBB Nationale Programma\’s: BBB National Programs, een organisatie zonder winstoogmerk, is de thuisbasis van de onafhankelijke zelfregulering van de Amerikaanse industrie en beheert momenteel meer dan 20 wereldwijd erkende programma\’s die al meer dan 50 jaar het vertrouwen van de consument in het bedrijfsleven helpen vergroten. Deze programma\’s bieden verantwoording door derden en diensten voor het oplossen van geschillen die bestaande en opkomende problemen in de branche aanpakken, eerlijke concurrentie voor bedrijven creeren en een betere ervaring voor consumenten. BBB National Programs blijft haar werk ontwikkelen en haar impact vergroten door bedrijfsrichtlijnen te bieden en best practices te stimuleren op gebieden als reclame, marketing gericht op kinderen en tieners, gegevensprivacy, geschillenbeslechting, autogarantie, technologie en opkomende gebieden. Ga voor meer informatie naar bbbprograms.org.

Over de National Advertising Division: De National Advertising Division van BBB National Programs biedt onafhankelijke zelfregulering en geschillenbeslechtingsdiensten, en begeleidt de waarheidsgetrouwheid van advertenties in de VS. De National Advertising Division beoordeelt nationale advertenties in alle media en haar beslissingen stellen consistente normen vast voor de waarheidsgetrouwheid van advertenties en nauwkeurigheid, waardoor consumenten op zinvolle wijze worden beschermd en eerlijke concurrentie voor bedrijven wordt gecreeerd.